im体育APP提供广泛的可提取和可浸出培训服务，涵盖包装和医疗应用中材料的使用，以使您了解不断变化的法规.
药品包装指南, 生产设备和医疗器械不断进步. 在工艺开发的非常早期阶段了解这些组件的组成对于确定其可浸出风险至关重要.
我们的可萃取物和可浸出物(E&L)培训服务使你们全面了解材料供应链，并使你们在处理供应商强加的材料变更时能够评估对你们产品的任何潜在风险.
可提取和可浸出的培训计划
从法规遵从到常规E&L质量控制测试, im体育APP的培训项目可以解决im体育平台app下载中的所有相关问题. 我们培训计划的目标是在全公司范围内建立对可提取物和可浸出物测试的监管期望的理解.
作为我们培训课程的一部分, 我们的专职专家分享他们在制定控制和管理包装材料中浸出物的战略方面的深入经验, 医疗设备, 和一次性处理系统.
我们的可提取和可浸出培训课程的主题
- E概述&L
- 回顾包装和制造设备中典型使用的材料
- 影响化学物质从聚合物基质中浸出的关键因素
- 对E的监管期望&L测试
- 货柜封闭系统(CCS)
- 一次性处理设备
- 医疗器械。ISO 10993
- The new suite of USP <661> testing along with <1663> and <1664>
- 业界公认的执行E&L测试
- 有效处理意外的物料变化
- 实施质量控制措施，评估新批次的CCS组件和一次性处理设备
- 与供应商合作管理供应链
除了这些标准课程, 我们的专职专家可以设计定制的培训计划，以满足您的特定需求. 研讨会包括内部讲座和实时现场咨询的结合，以更好地满足您的特定培训需求.
欲了解更多有关我们可提取和可浸出培训服务的信息或要求报价， 立即im体育APP.
