通过确定和选择性能最佳的固体形式，减少与药物产品开发相关的成本和时间, processability, 稳定性和可制造性与im体育APP的专业设计的固态表征研究, 由具有广泛先进化学合成知识的药学科学家组成的专业团队交付.
在开发早期采用相适应的固态分析策略, 特意设计来加速时间线, 确保所有可行的选择都被考虑, 并选择了最佳的铅固体形态. 我们的全套固态化学服务可以很容易地整合到原料药和药物产品开发计划中. 药品生产的一致性, 配方可行性和专利保护需要对活性药物成分(api)和赋形剂的固态特性和行为有全面的了解, 它们可能以各种固体形式存在, including salts, solvates, hydrates, co-crystals and polymorphs.
选择最佳的固体候选物是药物开发的一个关键方面, 由于不同的形态或晶体结构(多态)可以表现出不同的功能特性和行为, 影响物理和化学稳定性, solubility, bioavailability, reactivity, and more. 药物多态性筛选技术在识别和表征物质的固态形式方面非常有效, 促进开发方法，以确保在整个开发过程中使用的固态材料的质量和一致性, 配方及临床制造.
全面的固态表征服务
Element专业设计的固态表征服务借鉴了广泛的物理处理技术和表征的基础上建立的广泛的专业知识, synthesis, and materials science knowledge, 这延伸到一系列不同的学科.
Thermal analysis
- Thermal decomposition
- Melting point
- Phase and glass transitions
- Compound characterization
- Thermodynamic properties
- 水化程度水化或溶剂化程度
Structure determination
- 水化和溶剂化程度的测定
Polymorphism
- XRD分析样品的多态性
- 不需要的结晶形式的API释放测试
Amorphous solid dispersion
- Drug polymer ratio
- Surfactant and solvent impact
- Surfactant level
- Solvent effect
- 环境因素(温度、湿度)
- Form conversion analysis
Solid form selection
- 溶解度和溶解速率
- Thermal characterization
- Particle size distribution
- Particle shape
Contaminant identification
- Microscopic evaluations
- 微观FT-IR评估和污染物扫描
- 扫描电镜(SEM)分析
- 能量色散x射线光谱(EDS)评价材料中存在的im体育APP
Advanced instrumentation
- x射线粉末衍射(XRPD)光谱
- Raman spectroscopy
- 差示扫描量热法
- 热重分析(TGA)
- 傅立叶变换红外光谱学
- Light microscopy (LM)
- 核磁共振显微镜(NMR)
- 紫外-可见光谱学
- 扫描电子显微镜(SEM)
- Image analysis software
The Element advantage
拥有全面的固体形式筛选解决方案和仪器, 我们由经验丰富的科学家组成的咨询团队根据特定中间体和原料药的功能定制适合阶段的测试方案和筛选活动. Element在优化固体形式以满足期望的物理性能方面取得了成功, 化学和生物制药性质, 加快开发进度，延长药品生命周期.
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