Four Steps to Prepare for Wireless Coexistence

技术趋势继续推动无线设备的快速增长, particularly in the medical industry. 这些趋势给产品开发人员带来了新的挑战, 特别是在日益拥挤的空间中，他们的产品的安全操作.

According to guidance published by the FDA, "可能影响一致和及时的无线医疗设备功能的潜在风险包括数据损坏或丢失以及来自给定位置的同时发射机的干扰, 哪一种会增加延迟和传输信号错误率.” These risks, identified early by the FDA, must be quantified, mitigated, 并设法保持在或低于可接受的水平. 这样做的一个重要方法是无线共存测试.

At its inception, wireless coexistence test methods varied greatly, but since then, 建立了流程和标准，以提供更可靠的测试数据和结果.

成功进行无线共存测试的四个步骤

确保您的产品为成功的无线共存测试做好准备, 您必须定义产品的预期环境并确定产品的风险级别. 

步骤1:定义产品的预期环境

要定义产品的风险级别，您必须首先定义其预期的环境. 你需要决定在哪里使用产品, 哪些其他产品和设备可以在该区域使用, how the product will be used, 以及该设备将使用哪种射频频段和无线协议.

The ANSI C63.如果设备依赖于无线通信，则应考虑标准. ANSI C63.27规定了评估射频(RF)无线共存设备的方法，该设备包含RF通信，并确定可用于评估设备与其他设备共存能力的关键性能指标(kpi). Bluetooth, Wi-Fi, LTE, 和DECT是当前标准所涉及的主要技术和频段. 

如果医疗设备预计在RFID读取器附近的医疗保健环境中运行, 那么也应该考虑AIM 7351731标准. 本标准规定了(非植入式)医疗电气设备和系统电磁抗扰度的测试方法和测试等级. AIM 7351731被FDA认定为免疫标准, similar to IEC 60601-1-2 Radiated Immunity, 因此，应该根据基本表现来评估结果.

Step 2: Determine your product’s risk level

根据AAMI tir69标准，产品分为四个基于风险的等级. 下面列出的级别有助于确定确保安全操作所需的测试级别.

• 第1级:重大风险，包括可能导致死亡或严重伤害的风险. 需要在三个相互竞争的设备上进行彻底的测试.
• 二级:中等风险，包括服务延迟或中断. Requires testing with two competing devices.
• 第3层:不显著影响运行状况的次要风险. 只需对单个竞争设备进行最少的测试.
• 第4级:提供轻微不便或不适的可忽略风险. No testing required.

ANSI C63.27 Section 5.4提供了每个级别所需测试级别的详细信息.

Step 3: Determine performance parameters

一旦您定义了产品的预期环境, 您还需要确定设备的最佳性能. 

基于这些信息，什么是可接受的失败? 是否有些时候某种程度的失败是可以接受的, 或者产品是否需要每次使用都能完美地工作? 这些注意事项有助于您创建测试计划.

Step 4: Bring in the experts

Once you have completed the steps above, 是时候和我们的无线共存测试专家谈谈了. Working with our laboratories, 您将能够创建一个测试计划，清楚地描述将要测试的内容和要完成的测试方法. 在创建并接受测试计划的批准之后，测试就可以开始了.

Element提供所有必要的无线共存测试，并提供测试方法和结果的完整文档. 所提供的文件应与您的产品的其他凭证一起提交，以获得产品批准.

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Contact Element’s experts 了解有关我们服务的更多信息，以及如何成功地为无线共存测试做准备.